Technicien Assurance Qualité Produit H/F - 41

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Technicien Assurance Qualité Produit (H/F).

Dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts, votre mission sera de :

- Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate,
- Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité,
- Vérifier la conformité des lots produits,
- Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits.
- Réaliser l'examen critique des dossiers de lots,
- Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable,
- Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits,
- Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes,
- Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité.

Plusieurs postes à pourvoir:
1 poste en en horaires 2x8 : 1 semaine de matin (5h-13h), 1 semaine d'après-midi (13h-21h)
2 postes en horaire de week-end: 2*12 SD : 5h-17h / 17h-5h
1 poste en horaire de journée Profil recherché Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité). Expérience en industrie pharmaceutique recommandée.

Qualités : Organisation, communication, rigueur, esprit critique, force de proposition.

Connaissance des référentiels qualité de l'Industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE)
Techniques de production (procédés, matériels)

Méthodes de résolution de problème et d'analyse de risque, statistiques.

Anglais.